样品名称

Product Name

利福霉素钠

Rifamycin Sodium

批号

Batch No

20140211

代表量

LotQuantity

500Kg

取样日期

Submitted Date

2014.02.25

包装规格

Pachingy

25Kgper drum

（25Kg/桶）

失效期

EXP.date

2016.02.20

引用标准

Standard

BP2010（《英国药典》2010版）

检验项目Items of Analysis      标准规定（Standard）      检验结果（Results of analysis）

1、性状：      红色结晶性粉末      红色结晶性粉末

Character：       A fine or slightly granular red powder      A fine or slightly granular red powder 

2、鉴别：Identification：      Conforms      Conforms

Solubility      Soluble in water, freely soluble in anhydrous ethanol      Conforms 

检查Tests

PH：      6.5～8.0      ;7.3

吸收系数Absorbance      190～210 nm      195nm

3、相关物质   Related substances

利福霉素B  Rifamycin B      ≤0.5%      0.01%

利福霉素S  Rifamycin S       ≤2.0%      0.5%

其他杂质  Sum of other relater substances       ≤2.0%       0.9%

4、重金属  Heavy metal：       ≤10ppm      Conforms

5、水份  Water       12.0%～17.0%      13.5%

6、细菌内毒素Bacterial endotoxins       ≤0.5IU/mg      Conforms

7、异常毒性  Abnormai toxicity      Conforms

8、含量Assay      ≥900IU/mg      940IU/mg      

结论（Result）

符合规定（They’dproduct conforms to the BP2010）

备注（Remark）