样品名称

Product Name

利福平

Rifampicin

批号

Batch No

201405002

代表量

LotQuantity

550Kg

生产日期

MFG. Date

May 06^th,2014

包装规格

Pachingy

25Kgper drum

（25Kg/桶）

失效期

EXP.Date

May 05^th,2018

引用标准

Standard

BP2011

检验项目Items of Analysis       标准规定（Standard）      检验结果（Results of analysis）

1、性状：       暗红色结晶性粉末      暗红色结晶性粉末

Character：       A Brownish-red crystalline powder      A Brownish-red crystalline powder 

2、鉴别：Identification：

      正反应Positive      正反应Positive

      B :Absorption maxima:at 237nm,254nm,334nm and475nm      Conforms

(          在237nm、254nm、334nm和475处有最大吸收)      符合规定      

      Infrared absorption spectrophotometry      Conforms

       (红外光吸收图谱应与对照的图谱一致)      符合规定

3、检查Tests

PH：       4.5～6.5      5.6

相关物质   Related substances

醌式利福平Rifampicin quinine       ≤1.5%       0.4%

单个杂质峰One peak       ≤1.0%      0.5%

杂峰综合Sum of peaks       ≤3.5%      1.9%

重金属Heavy metal：      ≤20ppm      符合规定（Conforms）

干燥失重Loss on drying       ≤1.0%      0.6%

硫酸灰分Sulphated ash       ≤0.1%      符合规定（Conforms）

4、含量Assay      97.0%～102.0%      99.3%

5、密度Bulk Density      0.73g  /cm³

结论（Result）

符合规定（They’dproduct conforms to the BP2011）

备注（Remark）